泰事達密閉系統

在制藥市場隨著材料需求的不斷增長，操作員和環境保護、日益關注安全標準、消毒保證和法律合規達到了的高度。

隨著應用擴展到制藥生產、實驗室和醫院環境的非傳統領域，可以提供定制的解決方案成為了基本要求，可以確保設備設計和安裝達到zui大效率，同時理解靈活性、人類工程學和清潔的需求。

傳統密閉/無菌技術，例如下流式操作間（DFB）、層流氣流系統（LAF）、無菌/密閉隔離裝置和受限進出隔離系統（RABS）得到了附加功能的強化，這些附加功能可以提供更的產品、操作員或環境安全技術。

下流式操作間內密閉"屏"的設計改善了操作員保護，而且靈活的隔離裝置和cRABS（密閉受限進出隔離）為這項技術提供了新一代功能，為我們的客戶提供更多附加優勢。

由于采用附加密閉技術，例如靈活的"bag in-bag out"，以及封閉轉移技術，例如RTP（快速轉移端口）以及開口蝶閥技術，使得密閉系統設計師可以"結合"多項技術，從而對應用用途提供和zui多的分層密閉效應。這確保整個過程步驟期間的密閉"間隙"zui小化。

我們了解當今所有的制藥生產程序需要符合FDA或EMEA法規指導要求，主要是產品無菌保證的要求，而且理解COSHH + OSHA規定的安全和健康需求，同時考慮到了操作員環境保護的廣泛要求。

我們的交鑰匙設備包具有整套cGMP/GAMP文件執行，包括IQ/OQ包，FDS/質量計劃提交以及所有我們生產工廠的行業標準法規，確保所有數據提交材料的法規合規、控制和驗證。